--专访重庆圣华曦药业有限公司总经理汤宗钢
公元2006，在中国医药业历史上，是一个多事之秋，"齐二药"事件尚未平息,"欣弗"事件风波又起，再接着一系列的假药事件频频曝光，让人们的用药信心遭受重创，整个制药行业陷入历史低迷时期。然而此时的圣华曦药业，生产经营却仍然稳健发展，其原因何在？近日，笔者来到位于美丽的南山脚下的圣华曦药业探寻秘决？在专访了总经理汤宗钢后发现，该厂的制胜法宝其实很简单，但也很过硬，那就是始终坚持以质量创名牌，把质量打造成企业过硬的生命线。
让我们来看看圣华曦药业是怎样维护人民的健康事业的？
笔者：贵公司为何如此看待药品质量及如何保证产品质量的？
汤宗钢：制药行业是特殊行业，药品是治病救人的，在制药过程中，一个细节出现问题，都会影响产品质量，不仅可能影响到药物的疗效，甚至可能危及到患者生命安全，也会给企业带来灭顶之灾，因此，公司在任何时候，每个领导和员工都会绷紧"质量"这根弦，不容许有半点闪失。
拿公司目前已上市的药品制剂--一种抗高血压新药维尔亚（坎地沙坦酯片）来说吧，它疗效强大，作用平稳，还能在平稳降压的同时保护高血压患者的心、脑、肾功能，减少同时伴有糖尿病和微量蛋白尿的非胰岛素依赖，为确保这一临床疗效优异的药物质量过硬，公司特别注重在生产经营全过程严把质量关。
公司管理制度健全，建有完整的药物生产质量管理体系，从厂级、车间级到班组级建有三级质量监控网络，控制着从原辅材料的购入、生产制造的全过程到成品入库、销售、市场信息反馈的每一个环节的质量情况。硬件设施方面，严格按照GMP规范建造了符合药品生产环境的洁净厂房，优选了先进的生产设备、精良的检测仪器。人员方面，主要人才骨干均具有资深的专业技术水平和丰富的药品生产质量管理经验，主要生产操作人员都是具备中等专业技术教育背景的药学毕业生，上岗人员均经专业知识培训考核和体检合格后上岗。
同时，圣华曦是集原料药和制剂生产为一体的制药企业，其所生产的药品均制订有高于国家质量标准的内控质量标准，而原料药质量的提高有助于药物制剂的质量起点的提高，圣华曦生产药物制剂所需要的主要原料药都是自给自足，为此保证了制剂主要成分的质量。如抗高血压药维尔亚（坎地沙坦酯片）的有关物质指标，国际标准是不大于4.0%，而公司执行的内控标准是不大于1.0%，大幅度超越了世界先进水平，从而更好地保证了产品疗效，降低了副反应。另一主要质量指标溶出度也严格按远远高于国家标准（80%）执行，达到了内控标准85%，尽管为此公司要多付出较多的成本代价，但为了确保患者的用药更加安全有效，确保产品质量稳定，我们还是一如既往地坚持这样做。
由于我们有高于国际水平的生产原料药的优势，因此其生产的制剂质量及稳定程度，在业界乃至医生、患者心目中享有声誉。谈起这一点，汤总表现出无比自豪的神情：我们生产的降压药维尔亚（坎地沙坦酯片），每年员工及家属就要消耗不少，许多患有高血压的心脑血管专家和医生朋友也喜欢服用此药。
笔者：在"齐二药"事件后，贵公司作出了如何的反应？
汤宗钢："齐二药"事件发生后，我们马上对所有产品、库存、原材料进行自检，连留样产品也不放过（每批销售产品都要留样存档以便跟踪和验证产品质量），对其中涉嫌敏感的原辅料先是请同行单位进行互检，之后还不放心，个别物品公司还花钱送到市药品检验所去检验，结果无任何问题后再行使用，还对员工进行GMP反复培训、进行药品质量及责任心的教育。
笔者：圣华曦药业有哪些主打产品？
汤宗钢：公司目前原料药已经有一批产品形成批量生产经营规模，诸如在国内外同品种中占有较大部分市场份额的泛昔洛韦（抗病毒药）、奥拉西坦（神经营养药）、西布曲明（减肥药）等，以质优价廉赢得了客户的一致好评。近年来，公司还成功地把两个国家级3.1类新药--抗高血压药物维尔亚（坎地沙坦酯及其片剂）、非典型抗精神分裂药物力复君安（齐拉西酮及其片剂和注射剂）率先推向国内市场。尤其是在国内企业中首先上市的维尔亚（坎地沙坦酯片）的研发成功，完全规避了跨国公司的四项专利障碍，并自创三项新专利，于2003年获得国家食品药品监督管理局批准上市。该药为抗高血压领域最新的一线药物，属于新一代血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，被称为21世纪的"重磅炸弹"级新药，疗效强大、作用平稳、副作用少，靶器官保护作用显著，获得了学术界的高度评价，并列入了国内最新版社保药品目录，为广大高血压病人带来了福音。
笔者：贵公司远景规划是什么？
汤宗钢：公司始终坚持"以科技为先导，以质量创名牌"的理念，争取在未来几年跻身重庆工业50强，成为重庆医药界的未来之星。
采访完圣华曦总经理汤宗钢，笔者颇为感触，看来，"齐二药"事件这种害群之马毕竟还是个别，大多数象圣华曦药业一样的制药企业还是在为人民的健康事业默默无闻地耕耘着。
